確実な自動検査が医療メーカーの品質管理を変革

Alltrista Plastics は、英国の工場で 10 年以上、2 台の CNC 座標測定機 (CMM) を 24 時間年中無休で使用していましたが、効率が悪くなっていました。 タッチトリガープロービングの精度と再現性は、機械の老朽化により損なわれてきました。 ソフトウェアは時々クラッシュし、物理的な衝突、プローブの損傷、さらにはチェック対象のコンポーネントの損傷の危険性がありました。 製造されるプラスチック製の医療部品やアセンブリは時間の経過とともにより複雑になるため、検査サイクルでは角度の付いたスタイラスが必要になることが多く、オペレーターは事前に設定された多数のプローブ構成から選択し、手動で取り付けて校正する必要がありました。 さらに、コンピュータ画面上のさまざまなプログラムを分類して、正しいプログラムを特定してロードする必要があります。

このプロセス全体は、LK Metrology 製の 2 台の新しい Altera S 10.7.6 CMM の導入により合理化および自動化されました。 LK CAMIO 3 軸スキャンおよびレポート ソフトウェアも、Renishaw SP25M スキャニング プローブおよび PH10M 電動インデックス ヘッドとともに提供されました。 SP25 は実質的に 2 つのセンサーを 1 つにまとめたもので、連続パスの触覚スキャンやタッチ トリガーによる離散点のプローブが可能になります。 検査用の部品を正確に配置できるレニショーのマトリックスプレートと組み合わせたこのセットアップにより、サンプルの固定が容易になり、測定サイクルが短縮され、人間の介入とそれに伴うエラーのリスクが事実上排除されるため、計測の生産性が大幅に向上しました。 古い CMM にスキャン機能を後付けすることは、コストが法外に高く、いずれにせよ機械が老朽化していたため、現実的ではありませんでした。

Alltrista の品質マネージャー Peter Makosa 氏は次のように述べています。 Alltrista が品質管理室をアップグレードすることを決定したとき、私たちは既存のサプライヤーを含む 4 つの潜在的な機械プロバイダーにアプローチしました。 LK の返答はこれまでで最も包括的でした。」

「LK マシンは当社の以前の CMM よりも背が高く、メーカーは製造中に Altera S モデルの高さを低くして、出入り口や改装された検査室に快適に収まるように提案しました。」

ISO13485 認定企業は、医療、製薬、栄養補助食品産業向けのドラッグ デリバリー システムなどのデバイスのプラスチック射出成形や、コンタクト レンズのブリスターなどのパッケージングを専門としています。 射出成形機は主にクラス 7 クリーン ルーム 1 室とクラス 8 クリーン ルーム 2 室に設置されています。 医療機器は売上高に占める割合だけでなく、種類や生産量も増加しており、過去 10 年間で処理量の 30 パーセントから 50 パーセントに上昇し、現在も増加しています。 もう 1 つの傾向は、新しく設計された製品の図面公差がますます厳しくなり、GD&T (幾何学的寸法と公差) 要件が厳しくなる傾向にあります。

この施設でのすべての製品の製造は、厳格な検証プロセスによって支えられています。 通常、新しい生産の開始時に、たとえばそれぞれ 15 個のコンポーネントを含む 30 ショットが実行されてチェックされます。顧客は、少なくとも Cpk 1.33、多くの場合 1.67 または 2 (シックス シグマ) のプロセス能力を要求します。 プラスチック製品の公差は一般にかなり広く、通常は 50 ～ 100 ミクロンの範囲ですが、測定の不正確さは公差帯域の一部を消費するため望ましくありません。 検証においてさらに重要なのは、高いレベルの再現性です。

また、Alltrista が必要としたのは、シール面の平坦度、自由曲面プロファイル、面取りなど、成形品の特定の特徴をより深く理解するためのより多くのデータでした。 レニショーのスキャニングプローブの使用により、工具製造と製造を微調整するために生産部門にフィードバックするための情報が桁違いに多くなりました。 また、顧客が代わりに行われている製造をより詳細に理解できるように、より充実したレポートが作成されます。 さらに、以前の開いた Excel スプレッドシートが CAMIO で生成されたロックされた PDF に置き換えられたため、レポートのレイアウトが大幅に改善されました。 これらには、製品の適合性を示す色分けされた部品と CAD の比較と、すべての付随データ、Alltrista ロゴ、日付と時刻が含まれています。